冠昊生命健康科技园创业课堂 ——“新版GMP培训”圆满成功

2015年11月12日,由冠昊生命健康科技园主办,奥咨达协办的《新版医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训》在冠昊科技园国际会议厅隆重举行。冠昊科技园总经理张倩、奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰先生出席了本次沙龙,奥咨达法规事务中心技术经理Mr .JY Sha担任讲师,来自广州及周边城市的260余人参会,现场异常火爆!

121科技园“GMP创业课堂”现场

2014年12月29日,CFDA发布了最新版的《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称GMP),对医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程提出了具体的要求,为帮助众多医疗器械企业了解GMP的总要求,进一步推动建立符合规范要求、行之有效的生产质量管理体系,特举办此次培训。沙老师在培训中主要讲解了医疗器械生产质量管理相关法规要求、与旧版“规范”的差异、生产质量管理体系现场核查及常见问题、建立生产质量管理体系的简要流程、医疗器械产品注册流程等,并应参会企业的要求,重点讲解了洁净厂房设计要求、初创企业如何建立医疗器械生产管理体系等问题,沙老师全面的专业知识和丰富的实践经验让在座的参会者受益匪浅。

培训会上,冠昊生命健康科技园综合部总监马淑娟女士还对“冠昊奥咨达”杯生物医药青年创业大赛进行了宣讲,本次大赛将依托上市公司冠昊生物的控股子公司冠昊科技园以及医疗器械综合服务商奥咨达医疗器械服务集团在生物医药、医疗器械等大健康领域的专业转化资源平台,共同探索搭建“创意、项目、孵化、加速和产业化”的创业服务体系,吸引海内外优质青年创业项目来穗创业,打造生物医药行业创业服务平台(冠昊奥咨达生物医药创业平台)。

在培训的最后,我们还设置了问答环节,冠昊生命健康科技园总经理张倩女士、总监马淑娟女士,奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰先生和作为特邀嘉宾,与沙老师共同对参会人员提出的问题进行解答。台上台下互动积极踊跃, 现场气氛热烈融洽。