沙龙回顾︱三类医疗器械注册策略、临床试验沙龙暨《医疗器械蓝皮书》读者见面会

1

2022年9月9日下午,在广州市创新药物临床试验服务中心指导下,广州生物工程中心有限公司联合广州九泰药械技术有限公司、冠昊生命健康科技园联合举办了“三类医疗器械注册策略、临床试验沙龙暨《医疗器械蓝皮书》读者见面会”活动。广州市科技局农社处冯杰副处长、生物工程中心副总经理黄立强、九泰药械总经理李强等领导出席了本次活动。
在本次沙龙现场中,共有17家医疗行业企业相关模块负责人参与了热烈的讨论互动。活动伊始,冯处长就本次沙龙发表了致辞,从医疗产业的各个维度,为我们解析了政府在加速医疗产业创新,推动医疗企业快速发展等方面的指导思想。同时提出了在医疗产业帮扶所能提供的支持,包括不限于政策扶持,上下游医疗产业单位的高频次合作支持等等。

2冯处长发表致辞

紧接着广州生物工程中心副总经理黄立强也深入介绍了本次活动的主办方广州市创新药物临床试验服务中心。该中心由广州市卫健委牵头成立,广州生物工程中心为执行机构。核心作用是通过政府引导,强化产业要素,实现资源共享,助力广州本土生物医药企业高质量发展。

3黄立强副总经理介绍广州市创新药物临床试验服务中心

致辞结束后,沙龙以一个简单的破冰介绍正式开启,在九泰药械总经理李强的引导下,到场的每一位嘉宾分别在各自擅长的领域以及经历上自我介绍,在一片轻松的沟通环境中,大家热烈的气氛逐渐升温。

4沙龙活动现场图

随后根据沙龙的调研主题,李强总以人工心脏的案例作为切入角度,分析了医疗器械的行业发展特点,以及临床试验在广州区域的现状情况。在长达2个小时的分享过程里,与会人员聚焦于6个核心主题(方案设计的责任、入组速度、临床试验质量、费用管理、注册答辩、多方沟通)进行了开放式的群体讨论与问答。

5九泰药械总经理李强主题分享及讨论

 

6
快速的思维碰撞使得时间流逝地飞快!大家依旧兴致勃勃得与同行沟通心得,交换名片,活动临近结束,每一位到场的嘉宾均获赠了一本由九泰药械精心准备的《医疗器械蓝皮书》,至此“三类医疗器械注册策略、临床试验沙龙暨《医疗器械蓝皮书》读者见面会”圆满结束。

参会人员合照信息来源: 九泰药械