园区企业动态 | 易活生物：EFIRM技术用于早期癌症检测获得美国监管批准

日前，冠昊科技园园区明星企业易活生物创用的 EFIRM电场诱导释放和检测技术已通过美国相关技术监管的批准，这意味着 EFIRM技术在美国已经可以实际用于临床检验，是易活EFIRM技术迈向市场应用的重要一步。

下文翻译自 UCLA School of Dentistry 报道：

近日，UCLA 口腔学院副院长 David Wong博士和他的团队获得了 EFIRM（电场诱导释放和检测）技术监管批准，已通过临床实验室改进修正案（CLIA）审查与美国病理学学院（CAP）认证，可用于临床检验。

EFIRM 创造了一种可靠、新颖和有效的方法来检测唾液和血液中肿瘤、肺癌的标志物，这种方法无创、经济有效且快速。过去的四年里，这项技术一直处于研究和测试阶段。

获得监管批准后的小型庆祝活动。从左到右：Drs.David Wong，Charles Strom，Michael Tu，Paul Krebsbach，

Richard Bender和Josh Deignan

国家癌症研究所（NCI）是帮助推进 EFIRM 进行测试阶段的主要贡献者之一，该研究所于2017年向 Wong 博士及其合作者 Wayne Grody博士、Josh Deignan博士、Fang Wei博士、Charles Strom博士和 Michael Tu博士提供250万美元资助。

这项资助显然获得了成功的回报，目前 EFIRM技术已被批准用于医疗工作，以帮助医生诊断一种重大疾病-肺癌。该技术的临床应用目标是：基于患者的唾液样本检测结果，实时调整治疗策略，改善临床效果。

美国国家癌症研究所于2018年10月发放的另一笔5年期的500万美元补助金，正在继续帮助开发和完善癌症早期评估技术。

EFIRM技术核心研究成员，左起分别为Dr.Feng Li、Dr.Wei Liao、Dr.Fang Wei、Dr.David Wong、Dr.David Chia

Wong博士的实验室正在与加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院放射学教授 Denise Aberle博士、格芬医学院肺及重症监护医学联合研究员兼主任 Steven Dubinet博士以及该技术的共同发明者 We Liao（易活生物廖玮）合作，对至少300名肺癌高风险患者的血液和唾液进行大样本的临床检验。此前，Wong博士的团队已经证明，EFIRM技术可以检测早期肺癌，与传统的组织活检相似性超过90％。

4月2日美国癌症研究协会（AACR）召开的年会是液体活检和唾液诊断的另一个决定性时刻， Wong博士应邀在来自世界各地的数百名癌症研究人员面前，发表了题为“液体活检：早期癌症检测的圣杯”的演讲并担任了 NCI液体活检协会的指导委员会主席。

AACR的研究小组，从左到右Drs.Sudhir Srivastava（NCI首席）Lynn Sorbara（NCI项目总监）

David Wong（加州大学洛杉矶分校）

Bob Carter（哈佛/ MGH）

杨昌慧（CALTech）

Nicholas Papadopoulos（约翰霍普金斯大学）

“获得 EFIRM技术的监管批准，并有机会在一次重要的癌症研究会议上展示我们的研究成果，证明唾液诊断一定会与主流的、尖端的癌症早期检测，筛查和风险评估相结合” Wong博士说道。

原文/图：UCLA School of Dentistry“ EARLY CANCER DETECTION LIQUID BIOPSY TECHNOLOGY RECEIVES REGULATORY APPROVAL”