园区企业动态 | 广州恒泰生物科技有限公司旗下产品喜获二类医疗器械注册证

近日,冠昊科技园园区企业广州恒泰生物科技有限公司旗下产品——全自动化学发光免疫分析仪获得由广东省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证,正式进军国内小型化学发光诊断试剂市场!

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医疗器械注册证,正式名称为《中华人民共和国医疗器械注册证》,由国家食品药品监督管理总局及下属各地的分局颁发,代表国家机关对一件医疗器械产品在设计、生产、销售等各个环节的认可!

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恒泰NOVA680 全自动化学发光分析仪

可以说,它就是医疗机械产品的合法身份证。医疗器械拥有合法注册证,证明这件产品依照法定程序,通过了国家机关对安全性、有效性的系统评价,准予投入使用,并上市销售。

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广州恒泰生物科技有限公司是由海外归国人员创办的高科技生物技术企业,主要从事抗体、分子生物学科研试剂及肿瘤诊断产品的研发,生产和销售。凭借强大的科研实力和创新技术,不断研发出有竞争力的新产品,本次获批第二类医疗器械注册证,是国家对其创新技术的认可,也是其核心竞争力和市场拓展能力的体现,相信在未来,他们将有更加广阔的发展空间!

今后,冠昊科技园将一如既往,不遗余力地助力生命健康领域创业企业成长。相信凭借丰富的行业经验与优质的创业服务,冠昊科技园能为科技成果的研发创新注入更强动力,切实加快生命健康领域企业科技成果转化,带动和促进生命健康行业的进一步发展!