园区企业动态 | 大洲和浙江湃肽签署了关于共同开发口服多肽项目的战略合作协议

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近日,冠昊生命健康科技园园区企业广州大洲生物医药科技有限公司(以下简称“大洲生物”)和浙江湃肽生物有限公司签署了关于共同开发口服多肽项目的战略合作协议。

浙江湃肽专注于多肽的研发和产业化,建有1万余平方米面积的符合cGMP/FDA标准的多肽生产厂房,多肽原料药年产能达到200KG以上。研发中心配有60余人的研发团队和2600平方米的GLP实验室,专注于多肽药物的开发。研发中心能够完成合成工艺开发、药品质量研究、注册申报以及按照cGMP条件规模化生产。

大洲生物拥有自主开发的大分子注射转口服的技术平台, 以及强大的505b(2)新药(中国二类新药)开发的技术和临床团队。大洲的首席运行官,Steve Dinh 博士,是大分子注射转口服制剂技术的领军人物。曾作为副总裁/首席技术官供职Emisphere Technologies 十余年,领导建立了大分子注射转口服技术平台,包括口服降糖药-口服GLP-1 类似物索马鲁肽-的技术。

大洲生物负责项目技术开发、美国药监交流、临床开发以及市场开拓。浙江湃肽负责多肽合成开发,原料供应,以及中国临床和市场开发。中美之间实现药监交流和临床数据的互补和利用。双方就诸多项目,包括口服亮丙瑞林、口服GLP-1类似物和其他肠道激素潜在组合等,进行立项和开展合作工作,并将逐步在未来的研发、协同生产、海内外市场开拓等多方面形成合作。

消息来源:公众号 广州大洲生物医药

 

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