6月21日，由“湾顶汇”黄埔区企业家创新创业服务中心指导，冠昊生命健康科技园有限公司、广东昊赛科技企业孵化器有限公司、威凯检测技术有限公司主办，广州国际企业孵化器有限公司、知识城党群服务中心人才赋能站、SAS数字生态创新中心、旗锐科技园等单位协办的“医疗器械注册与体系建设线上培训会”通过云端平台顺利开展。
本次活动旨在让园区企业更清晰了解医疗器械GMP相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，提高企业竞争能力，促进医疗器械行业规范化管理。活动当天，近40名园企代表通过云端参与了本次活动。
- ISO/IEC 17025：2017实验室管理体系规范运行介绍
主讲人丨欧镇芳 CVC威凯实验室体系咨询师
主题分享开始，欧镇芳老师率先开讲《ISO/IEC 17025：2017实验室管理体系规范运行介绍》。
欧老师依据ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》结合《医疗器械注册自检管理规定》及其相关文件的规定，从本次活动的培训背景开始，详细讲解CNAS结构要求、资源要求、规范运行、申请流程等方面内容，让园企代表受益匪浅。
- 新条例下的医疗器械注册与体系建设分享
主讲人丨黄日新 CVC威凯医疗资深法规负责人
接着，由黄日新老师带来《新条例下的医疗器械注册与体系建设分享》。
黄老师结合《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）系统地讲解医疗器械注册过程中质量管理体系核查的重点要点。黄老师深入浅出地解读医疗器械注册等方面的奥秘，并以具体例子加以说明，让园企代表精准了解条例要义。
- 答疑交流
会后，园企代表纷纷对老师的分享表示高度肯定。双方就检测技术问题进行讨论交流，共同探讨医疗器械奥秘。
通过本次活动，冠昊科技园希望能切合实际地帮助园企提高医疗器械生产企业质量管理水平，提高企业竞争能力。未来，我们将一如既往地伴随园企左右，竭尽所能为园企排忧解难，高效对接优质发展资源！