10月29日下午,由冠昊生命健康科技园、昊赛孵化器和广州开发区科技企业孵化器协会联合主办、广州九泰药械技术有限公司和海河生物医疗集团协办的“医疗器械临床研究专题活动”在冠昊科技园总部园区顺利举行。本次活动邀请了两位行业大咖分享课程,给参会人员提供满满的行业干货!
大咖来了,高朋满座!
海河生物医疗集团副总裁傅立先生跟来宾分享了《医疗器械临床前动物实验的研究》,结合实际的案例,全方位多角度讲解了各国法规要求、动物研究方案的设计、申办人和实验机构的协作及质量控制的重要性等内容。傅总以科学严谨的态度,娓娓道来地跟参会人员讲述医疗器械临床前动物实验的实操要点。
临床研究作为医疗器械产品注册上市前需要进行的一项重要评价环节,其实施要点及有效性也是企业关注的重要一环。广州九泰药械技术有限公司总经理李强先生可谓是这方面的专家,他激情澎湃地跟参会人员讲述了《无菌植入类医疗器械临床试验实施要点》,从医疗器械临床试验行业现状、各类无菌植入类医疗器械临床试验方案设计要点及试验实施要点等方面展开深入的交流。
在自由提问交流环节,参会人员陆续举手示意提问,共同探讨医疗器械临床研究的动物实验及临床试验问题,积极分享在工作中遇到的挫折及解决措施。“动物实验造模是否有法规、指南文件”、“如何更精准选择实验动物以满足实验需求”、“把法规认认真真逐字读透,并在临床实验中不断思考法规的用意是临床人员的重要工作法则之一”、“何时是与CRO公司交流合作的最佳时机”……嘉宾与参会人员不断碰撞出临床研究火花,将学术与实践要点牢牢结合,做到举一反三。